Moderna rusar 150 procent – mRNA-behandling mot cancer når historisk milstolpe

En behandling som anpassas efter varje patient

Intismeran autogene är en personanpassad cancerbehandling. Efter att en patients tumör opererats bort analyseras dess genetiska förändringar. Utifrån tumörens mutationer tillverkas sedan en individuell mRNA-behandling som ska hjälpa immunförsvaret att känna igen cancercellerna.

Behandlingen kombineras med Mercks immunterapi Keytruda. Förenklat ska intismeran hjälpa immunförsvaret att identifiera vad det ska leta efter, medan Keytruda stärker kroppens möjlighet att angripa cancercellerna.

Fas 3-studien nådde sina mål

Den stora INTerpath-001-studien omfattade 1 137 patienter med högriskmelanom vars tumörer hade opererats bort. Patienterna fick antingen Keytruda tillsammans med intismeran eller enbart Keytruda.

Den preliminära analysen visar att kombinationen nådde studiens huvudmål för tiden utan återfall. Även ett viktigt sekundärt mål, tiden utan fjärrspridning av cancern, uppnåddes. Bolagen beskriver resultaten som statistiskt signifikanta och kliniskt betydelsefulla.

Det gör beskedet betydligt tyngre än positiva resultat från en mindre studie. Fas 3 är normalt den sista stora studieetappen innan ett eventuellt myndighetsgodkännande.

Tidigare resultat var redan lovande

I den tidigare fas 2b-studien hade kombinationen efter fem års uppföljning minskat risken för återfall eller död med 49 procent jämfört med Keytruda ensamt. Risken för fjärrmetastas eller död minskade samtidigt med 59 procent.

Det nya fas 3-beskedet stärker därför bilden av att effekten kan hålla även när behandlingen testas på en betydligt större patientgrupp.

Därför rusar Moderna

Marknaden reagerar inte bara på möjligheten inom melanom. Ett positivt fas 3-resultat ger Moderna det tydligaste beviset hittills på att bolagets mRNA-plattform kan fungera inom cancerbehandling.

Intismeran studeras också vid flera andra cancerformer. Om tekniken fungerar bredare kan den få betydelse för en mycket större del av Modernas framtida läkemedelsportfölj.

Kursuppgången kan dessutom ha förstärkts av att en relativt stor andel av Modernas aktier var blankade inför beskedet. När kursen rusar kan blankare tvingas köpa tillbaka aktier och därmed öka köptrycket ytterligare.

Även Merck har mycket att vinna

För Merck är intismeran strategiskt viktig eftersom Keytruda redan är ett av världens största cancerläkemedel. När patentskyddet närmar sig sitt slut senare under decenniet behöver bolaget stärka sin cancerportfölj med nya behandlingar och kombinationer.

En framgångsrik kombination mellan Keytruda och intismeran skulle därför kunna bli betydelsefull även för Merck, vars aktie också steg kraftigt på beskedet.

Men viktiga frågor återstår

Trots kursrusningen har de fullständiga fas 3-resultaten ännu inte presenterats. Vi vet att studien nådde sina mål, men inte exakt hur stor skillnaden mellan behandlingsgrupperna var.

Det finns heller ännu inget färdigt resultat som visar förbättrad total överlevnad. Att minska risken för återfall och spridning är viktigt, men det är inte samma sak som att redan ha visat att patienterna lever längre.

Behandlingen är fortfarande experimentell och måste granskas av läkemedelsmyndigheter innan den kan godkännas. Moderna har samtidigt sagt att den potentiellt skulle kunna nå patienter redan 2027 om resultaten håller och myndigheterna ger klartecken.

DivLabs slutsats

Det viktigaste med onsdagens besked är inte bara Modernas extrema kursuppgång. Det är att en personanpassad mRNA-baserad cancerbehandling har levererat positiva resultat i en stor fas 3-studie.

För Moderna kan det vara det tydligaste tecknet hittills på att bolagets mRNA-teknik har en framtid långt bortom covidvaccin. Men marknaden har redan gjort en mycket snabb omvärdering.

Det vet vi: studien nådde sina viktigaste mål och Moderna har rusat omkring 150 procent under onsdagens handel. Det återstår att se: exakt hur stark fas 3-effekten är, om behandlingen förbättrar total överlevnad och hur stor den kommersiella möjligheten blir.