Bolag
Bolaget i fokus: Novo Nordisk visar nya CagriSema-resultat
Novo Nordisks CagriSema gav större genomsnittlig viktminskning än tirzepatid 5 mg i fas 3-studien REIMAGINE 5. Resultatet stärker läkemedelskandidatens roll i bolagets framtida portfölj.
Novo Nordisk har redovisat nya topline-resultat för CagriSema i två fas 3-studier. I REIMAGINE 5 gav dosen 1,0 mg/1,0 mg en uppskattad genomsnittlig viktminskning på 12,4 procent efter 60 veckor, jämfört med 9,1 procent för tirzepatid 5 mg.
Studien omfattade vuxna med typ 2-diabetes som inte hade tillräcklig kontroll med metformin, en SGLT2-hämmare eller båda. CagriSema nådde också målet om att inte vara sämre än tirzepatid för sänkning av långtidsblodsockret HbA1c.
12,4 procent mot 9,1 procent i REIMAGINE 5
REIMAGINE 5 jämförde CagriSema 1,0 mg/1,0 mg en gång i veckan med tirzepatid 5 mg. De två huvudmåtten var förändring i HbA1c och relativ förändring i kroppsvikt från studiestart till vecka 60.
Novo Nordisk uppger att den uppskattade genomsnittliga viktminskningen var 12,4 procent med CagriSema och 9,1 procent med tirzepatid 5 mg. HbA1c minskade med 1,71 procentenheter respektive 1,67 procentenheter. Därmed visade CagriSema överlägsen viktminskning i den jämförda dosen och uppfyllde kriteriet för icke-underlägsen sänkning av HbA1c.
Även REDEFINE 9 nådde sitt huvudmål
I den separata fas 3-studien REDEFINE 9 testades CagriSema hos vuxna med övervikt eller obesitas, tillsammans med kostförändring och fysisk aktivitet. Dosen 1,0 mg/1,0 mg gav enligt bolaget en uppskattad viktminskning på 21,0 procent efter 68 veckor, mot 2,0 procent med placebo.
Novo Nordisk uppger att studiens primära överlägsenhetsmål nåddes. Bolaget beskriver också den övergripande tolerabiliteten som förenlig med tidigare studier, men fullständiga data behöver fortfarande presenteras för att ge en mer komplett bild av effekt och biverkningar.
Varför beskedet är viktigt för Novo Nordisk
CagriSema är en prövningsbehandling som kombinerar cagrilintid och semaglutid. Den är tänkt att bli en del av nästa generation behandlingar inom obesitas och typ 2-diabetes, områden där Novo Nordisk möter hård konkurrens från bland andra Eli Lilly.
Dagens resultat ger bolaget stöd för att fortsätta utvecklingen av den lägre CagriSema-dosen. Jämförelsen ska samtidigt läsas exakt: REIMAGINE 5 ställde CagriSema 1,0 mg/1,0 mg mot tirzepatid 5 mg. Resultatet säger därför inte att CagriSema har visats vara bättre än samtliga tillgängliga doser av tirzepatid.
Ingen kursreaktion utan färsk verifiering
DivLab anger ingen aktierörelse i denna artikel eftersom en färsk och entydig marknadsnotering nära redaktionens cutoff inte har använts som källa. Fokus ligger därför på det kliniska beskedet och de doser som faktiskt jämfördes.
Reuters beskriver CagriSema som en möjlig efterföljare till Wegovy och noterar att kandidaten tidigare under året inte nådde sitt mål i en annan direkt jämförelse med Eli Lillys behandling. Det gör dos, patientgrupp och studiedesign särskilt viktiga när dagens resultat bedöms.
Det här händer nu
Novo Nordisk presenterade resultaten i samband med bolagets kapitalmarknadsdag. Nästa viktiga steg blir fullständiga studiedata, regulatoriska processer och besked om hur CagriSema ska positioneras mellan olika doser och patientgrupper.
För investerare blir det centralt att följa om resultaten kan omsättas i godkännanden och en konkurrenskraftig kommersiell lansering. CagriSema är fortfarande under utveckling och dagens topline-data är inte samma sak som ett myndighetsgodkännande.